在浙江，这些事情你知道吗？2020年浙江药监十件大事揭晓

　　近日，省药监局组织开展了2020年浙江药监十件大事评选活动，产生了2020年浙江药监十件大事和2020年浙江药监十件大事提名名单。

小布带大家一起来盘点这十件大事↓↓

1.强化疫情防控医疗物资保障

省局器械处、检查中心、器械院、器审中心，各市县局

　　开通应急审评、应急科研、应急甄别、应急使用、转产扩产五条通道，推动医用口罩生产企业从10家增加到379家，日产量从50万只增加到2500万只；医用防护服生产企业从1家增加到39家，日产量从0增加到13万件。

2.实施职业检查“双百尖兵”工程

检查中心，各市县局

　　创新检查员培养模式，通过带教检查、驻企培训等五大模块构建教、学、练、检一体化的教育培训机制，共开展带教检查567家次，服务企业423家次，参与检查员5300余人次，实现检查员能力培养、省市县高效协同、服务产业高质量发展“三大共赢”。

3.发挥零售药店疫情防控哨点作用

省局流通处、服务中心，各市县局

　　全国率先建立零售药店购买发热、咳嗽药品登记报告制度，并创新开展零售药店常态化疫情监测警戒工作，让全省2万家药店成为2万个“哨点”，累计监测登记1533万人次。

4.合力开展疫情防控药械科研攻关

省局注册处、生产处、器械处、检查中心、食药检院、器械院、药审中心、器审中心，杭州、宁波、湖州、绍兴、衢州、台州市局

　　助力全国首个新冠肺炎潜在治疗药物“法维拉韦”、全国首个“核酸扩增检测分析仪”及配套新冠病毒核酸检测试剂盒获批，截至目前浙江共有3家企业的4个新冠病毒检测试剂获批。

5.药品风险监测预警防控系统入选全国智慧监管典型案例

省局注册处、办公室、浙药高专、服务中心

　　在全国率先探索建设“药品风险监测预警防控系统”项目，首创“一个模型”，抓好“两条链”，布好“三张网”，提出“一库一图一指数”新理念，用技术“管控”数据、用数据“管控”风险，构建药品风险“精密智控”新格局。

6.构建药品安全协调机制和责任体系

省局办公室、政法处

　　省政府调整设立省食品药品安全委员会，由省长任主任，并召开省食药安委第一次会议和全省食品药品安全工作会议。省“两办”出台《关于改革和完善省域药品安全治理与高质量发展体系的意见》《关于进一步加强药品安全工作领导落实药品安全责任的意见》，省政府办公厅出台《浙江省药品安全事件应急预案》。

7.办好送药上山进岛、24小时“网订店送”药房建设、化妆品放心消费等民生实事

省局流通处、化妆品处、器械处、浙药高专，各市县局

　　新建送药上山进岛便民服务点366个，建成24小时“网订店送”药房636家，群众好评率双双达到99.6%；培育化妆品放心消费示范单位1424家、示范街区14个。

8.助力医药企业复工复产

省局机关各处室、直属各单位，各市县局

　　出台助推医药企业复工复产12条政策举措，派驻173名驻企监督服务员实现4类139家重点企业全覆盖，减免疫情防控药械注册、检验费5925万元，复工复产率达99.82%。省内涌现振德、东方基因、迪安诊断等医药明星企业，浙江医药产业成为疫情防控常态化下的“亮点”产业。

9.赋能生命健康科创高地建设

省局规财处、注册处、生产处、器械处、化妆品处、检查中心、食药检院、器械院、药审中心、器审中心，各市县局

　　组织开展深化“三服务”产业赋能年活动，联合相关部门出台《关于推动浙江省医药产业高质量发展的若干意见》《浙江省化妆品产业高质量发展实施方案》《关于改革完善医疗机构中药制剂管理的若干实施意见》，31个创新药获批临床或上市（28个获批临床、3个获批上市），16个创新医疗器械获批临床或上市、86个第三类医疗器械获批上市，开展药品技术合作140项、医疗器械技术合作166项，建设医药创新和审评柔性服务站16个。